證券時(shí)報(bào)記者 張一帆
本周“減肥藥”概念走強(qiáng),其中常山藥業(yè)(300255)股價(jià)兩日跳漲超34%,并在5月7日實(shí)現(xiàn)20%的漲停,總市值逼近260億元。
當(dāng)日盤后,常山藥業(yè)披露股票交易異常波動(dòng)公告稱,公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。公司股票漲幅已經(jīng)偏離同行業(yè)和創(chuàng)業(yè)板綜合指數(shù)增長(zhǎng)幅度,請(qǐng)廣大投資者充分了解二級(jí)市場(chǎng)交易風(fēng)險(xiǎn),審慎決策、理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
艾本那肽是常山藥業(yè)以控股子公司常山凱捷健為主體進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥,作為一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),用于治療2型糖尿病。
具體來(lái)看,艾本那肽注射液用于治療2型糖尿病的上市許可申請(qǐng),已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前處于專業(yè)審評(píng)階段,艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前處于審評(píng)階段,能否獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)存在不確定性。
常山藥業(yè)進(jìn)一步提示稱,治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,即使未來(lái)艾本那肽上市,也面臨較高的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn),盈利情況存在較大不確定性。而對(duì)于減重適應(yīng)癥,常山藥業(yè)表示,艾本那肽即使獲批開(kāi)展減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)研究,臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。
根據(jù)交易所披露數(shù)據(jù),北向資金為常山藥業(yè)近兩個(gè)交易日最大的買入資金來(lái)源,兩日累計(jì)凈買入1.08億元,另有一個(gè)機(jī)構(gòu)席位買入超7400萬(wàn)元。此外,國(guó)泰海通上海松江中山東路營(yíng)業(yè)部、中信證券北京安外大街營(yíng)業(yè)部、國(guó)泰海通上海新閘路營(yíng)業(yè)部?jī)糍I入金額均超6000萬(wàn)元。長(zhǎng)城證券武漢楊園南路營(yíng)業(yè)部大舉賣出超4.67億元。
近期“減肥藥”概念的走強(qiáng),或與市場(chǎng)傳聞稱“世衛(wèi)組織計(jì)劃首次將減肥藥納入基本藥物目錄以治療成人肥胖癥”有關(guān)。
據(jù)《人民財(cái)訊》5月7日向世界衛(wèi)生組織核實(shí)獲悉,自2022年以來(lái),世衛(wèi)組織一直在針對(duì)不同年齡組(兒童、青少年和成年人)制定一套關(guān)于肥胖預(yù)防、護(hù)理和治療的新指南。目前,關(guān)于使用GLP-1RA和GLP-1RA/GIP雙受體激動(dòng)劑治療成年肥胖患者的指南,正按照指南審查委員會(huì)的程序進(jìn)行全面制定,預(yù)計(jì)在2025年8月或9月會(huì)出臺(tái)最終方案。