康基醫(yī)療（09997.HK）4月22日宣布，公司旗下聯(lián)營公司杭州唯精醫(yī)療機器人有限公司 (以下稱“唯精醫(yī)療”) 自主研發(fā)的四臂腔鏡手術(shù)機器人SR01-200獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準，標志著唯精醫(yī)療商業(yè)化進程邁入重要階段，對公司戰(zhàn)略發(fā)展具有里程碑意義。

受此影響，康基醫(yī)療今天股價大漲9.49%至7.5港元，總市值為91億港元。

作為國內(nèi)微創(chuàng)外科領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，康基醫(yī)療擁有完整的微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材的產(chǎn)品組合，并建立了高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)和供應體系。近年來，公司更是前瞻性地布局腔鏡手術(shù)機器人，通過戰(zhàn)略投資唯精醫(yī)療建立腔鏡手術(shù)機器人平臺，形成深度協(xié)同效應，持續(xù)提升核心競爭力，進一步鞏固在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的優(yōu)勢。目前，公司持有唯精醫(yī)療約41.99%的股權(quán)。

唯精醫(yī)療專注于腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)及器械的研發(fā)和生產(chǎn)，其旗艦產(chǎn)品四臂手術(shù)機器人專為多科室復雜微創(chuàng)手術(shù)開發(fā)，通過創(chuàng)新技術(shù)實現(xiàn)精準外科操作。此次獲批的四臂腔鏡手術(shù)機器人SR01-200，臨床應用范圍包括泌尿外科、婦科及普通外科的腔鏡手術(shù)，擬通過沉浸式三維全高清顯示方案，為外科醫(yī)生提供立體視野，有助于組織精細辨識。該產(chǎn)品搭載的高靈活度機械臂支持精準定位操作，配合自主研發(fā)的關(guān)鍵算法，實現(xiàn)主從操作即時映射，并能有效濾除生理震顫干擾，在降低外科醫(yī)生操作疲勞度的同時，優(yōu)化手術(shù)效率及提升安全性。

據(jù)悉，唯精腹腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)SR01-200獲批前已在浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院完成多科室臨床試驗，順利開展泌尿外科、普外科、婦科典型術(shù)式，在手術(shù)中能提供高清、逼真的視野，同時具有很高的器械靈活度，可以滿足高精度、高可靠性的臨床要求。憑借充分的臨床試驗安全性和有效性驗證、覆蓋多科室的適應癥布局，以及與微創(chuàng)外科行業(yè)龍頭康基醫(yī)療的深度協(xié)同優(yōu)勢，該產(chǎn)品被視為打破進口壟斷、開啟國產(chǎn)替代新紀元的重要力量，預期將助力中國成為全球手術(shù)機器人增長極之一。

從行業(yè)前景來看，手術(shù)機器人被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”，而腔鏡機器人則是其中商業(yè)化價值極高的細分賽道。在國產(chǎn)手術(shù)機器人快速迭代發(fā)展的浪潮中，盡管目前中國手術(shù)機器人在醫(yī)療機構(gòu)中的滲透率仍處于早期爬坡階段，但微創(chuàng)機器人手術(shù)需求持續(xù)增長，市場潛力巨大。根據(jù)Markets and Markets的分析報告，2024年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模約為111億美元，預計到2029年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將達到237億美元，年復合增長率為16.5%。而僅腔鏡機器人細分領(lǐng)域便占據(jù)了手術(shù)機器人市場60%以上的份額。在“臨床+產(chǎn)業(yè)+政策”三維勢能的驅(qū)動下，預計未來三到五年將是國產(chǎn)機器人企業(yè)搶占進口替代市場機遇的關(guān)鍵窗口期，有望迎來爆發(fā)式增長，發(fā)展前景廣闊。

康基醫(yī)療表示，唯精腹腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)SR01-200的上市，將為醫(yī)療機構(gòu)提供更可靠、可及的選擇，加速國產(chǎn)化進程。未來，公司將繼續(xù)與唯精醫(yī)療強強聯(lián)合，通過深度醫(yī)工融合的研發(fā)方式，打造技術(shù)差異化壁壘，構(gòu)建腔鏡機器人新生態(tài)護城河，進而發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力，推動高端技術(shù)逐步普惠化，夯實行業(yè)領(lǐng)先地位。