近日，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會公示了2024年度第二批《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》（以下簡稱“推薦目錄”），共計109項產(chǎn)品入選。

其中，仁度生物科技股份有限公司（以下簡稱“仁度生物”，證券代碼：688193）的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品——人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）和丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）在列。這不僅是對其技術(shù)創(chuàng)新能力的認(rèn)可，也為其在國產(chǎn)替代進(jìn)程中的市場拓展提供了有力支持。

兩款創(chuàng)新產(chǎn)品入選推薦目錄

此批次推薦目錄根據(jù)《上海市經(jīng)濟(jì)信息化委關(guān)于開展2024年度第二批<上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄>編制申報工作的通知》（滬經(jīng)信技〔2024〕679號）和《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》編制辦法等相關(guān)要求，經(jīng)過前期準(zhǔn)備、企業(yè)申報、材料初審、專家評審以及上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄編審委員會討論確定。

作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥近年來在各項政策的鼓勵下迎來蓬勃發(fā)展。推薦目錄旨在促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化、產(chǎn)業(yè)化，強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能，推動研發(fā)活動產(chǎn)業(yè)化，全力打響“上海制造”品牌，支撐上海產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。入選的創(chuàng)新產(chǎn)品符合國家和上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向，代表先進(jìn)技術(shù)發(fā)展方向。

仁度生物此次入選的兩款產(chǎn)品均展現(xiàn)了顯著的技術(shù)創(chuàng)新性。其中，人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）通過對患者血漿中人類免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監(jiān)測，用于評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果。該產(chǎn)品與AutoSAT全自動核酸檢測流水線搭配應(yīng)用，實現(xiàn)了國產(chǎn)HIV全自動內(nèi)標(biāo)定量的技術(shù)突破。

另一款入選產(chǎn)品——丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法），用于評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果，這是國內(nèi)首個內(nèi)標(biāo)定量的全自動流水線HCV RNA檢測產(chǎn)品。該產(chǎn)品性能優(yōu)越，具有靈敏度高不漏檢、內(nèi)標(biāo)定量更精準(zhǔn)、全自動檢測更穩(wěn)定等多重優(yōu)勢，可助力2030年消除丙肝的國家戰(zhàn)略計劃。

國產(chǎn)替代進(jìn)程提速

近期，國際關(guān)稅政策的調(diào)整為國產(chǎn)替代帶來了新的機(jī)遇。4月11日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告，自4月12日起，將原產(chǎn)于美國的所有進(jìn)口商品的加征關(guān)稅稅率由84%提高至125%。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，關(guān)稅政策的調(diào)整將導(dǎo)致進(jìn)口產(chǎn)品價格上升，競爭力下降，為國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品提供了更大的市場空間。

仁度生物的RNA系列檢測產(chǎn)品在多項性能指標(biāo)上已達(dá)到國際領(lǐng)先水平。以HIV-1型核酸測定試劑為例，經(jīng)國內(nèi)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)實驗室對比測試驗證，其檢測靈敏度、特異性等關(guān)鍵指標(biāo)與進(jìn)口試劑高度一致，能夠更精準(zhǔn)、高效、便捷地實現(xiàn)HIV-1型核酸定量檢測。

此前，仁度生物曾表示，2024年以來，公司針對HIV產(chǎn)品線啟動多省疾控中心性能比對，實驗結(jié)果與進(jìn)口試劑有非常高的符合性和定量一致性，增加了疾控采購的品牌傾向性，該業(yè)務(wù)同比有所增長。

4月10日，仁度生物在投資者互動平臺表示，公司RNA系列檢測產(chǎn)品在品質(zhì)上與進(jìn)口品牌具有高度一致性。公司會繼續(xù)加強(qiáng)與國內(nèi)疾控部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，通過進(jìn)口替代和開拓新市場等方式擴(kuò)大市場份額。

在業(yè)內(nèi)看來，仁度生物此次入選推薦目錄，不僅是對其技術(shù)創(chuàng)新能力的認(rèn)可，也為其在國產(chǎn)替代進(jìn)程中的市場拓展提供了有力支持。隨著國際關(guān)稅政策的調(diào)整和國內(nèi)市場需求的增長，仁度生物有望在體外診斷領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（CIS）