衛(wèi)信康(603676)3月25日晚間披露，公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司（下稱“白醫(yī)制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗批準通知書》。經(jīng)審查，白醫(yī)制藥的酮洛芬貼劑臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局同意本品開展鎮(zhèn)痛臨床試驗。

據(jù)悉，白醫(yī)制藥申報的酮洛芬貼劑是以久光制藥株式會社持證的酮洛芬貼劑為參比制劑（商品名為Mohrus）開發(fā)，用于腰痛（肌筋膜疼痛綜合征、脊柱退行性病變、椎間盤疾病及腰扭傷）、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛以及類風濕性關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛﹑消炎等。

公開資料顯示，Mohrus目前未在國內(nèi)上市。憑借起效快、療效好、氣味小、方便安全等優(yōu)勢，酮洛芬貼劑在國外市場頗受青睞。有數(shù)據(jù)稱，Mohrus的銷售額峰值達11億美元。

截至今年1月，衛(wèi)信康對該藥品累計研發(fā)投入約620.36萬元（鄭渝川）。

校對：冉燕青